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　　在8日的吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)保局介紹了此前五批國家組織藥品集中帶量采購中選藥品的落地情況以及最近一次集采藥品的落地計(jì)劃。

　　第五批集采藥品將于10月落地

　　今年6月，第五批國家組織藥品集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采是歷次規(guī)模最大的，涉及公立醫(yī)院采購金額550億元，61個(gè)品種中選，創(chuàng)下歷次集采新高。既有高血壓、糖尿病、冠心病、消化道系統(tǒng)疾病等常見病、慢性病用藥，也有肺癌、胰腺癌等重大疾病用藥，平均降價(jià)達(dá)到了56%。那么這批集采藥品什么時(shí)候能夠執(zhí)行降價(jià)后的價(jià)格？此前幾個(gè)批次的藥品在醫(yī)院的使用量如何？能否真正惠及患者呢？

　　國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司負(fù)責(zé)人 王國棟：目前第一批、第二批藥品集采的首年采購任務(wù)已經(jīng)完成，集采完成的采購量是約定采購量的2.4倍，中選藥品的使用占到了同通用名藥品超過80%。第三批集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行了6個(gè)月，進(jìn)度是105%。第四批集采是今年5月份落地實(shí)施。第五批集采是6月28日正式公布結(jié)果，我們預(yù)計(jì)今年10月份全國患者能夠用上第五批集采藥品。

　　吹風(fēng)會(huì)上，國家藥監(jiān)局介紹了創(chuàng)新藥和臨床急需藥品的審評審批工作情況。

　　加快創(chuàng)新藥和臨床急需藥品審評審批

　　為了加快推進(jìn)創(chuàng)新藥和臨床急需藥品的上市工作，國家藥監(jiān)局通過推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，優(yōu)化審評審批機(jī)制，藥品審評審批用時(shí)進(jìn)一步壓縮，一批具有明顯的臨床價(jià)值、滿足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長 袁林：截止到今年6月底，我們一共批準(zhǔn)了藥品上市注冊申請766件，同比增長了103%。這其中就有創(chuàng)新性藥物21個(gè)，還有納入優(yōu)先審評的藥物139件。第二個(gè)就是一致性評價(jià)工作，也是醫(yī)保集中招標(biāo)采購的重要依據(jù)。截止到今年6月底，已經(jīng)有569個(gè)品種通過或者視同通過一致性評價(jià)。同時(shí)，我們也組織研究形成了《臨床價(jià)值明確、無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品名單及技術(shù)要求》，近期擬發(fā)布第一批23個(gè)品種。

　　兒童用藥問題社會(huì)廣泛關(guān)注，由于許多藥品只有成人劑型，在兒童使用相關(guān)藥品的時(shí)候，往往面臨著用藥量標(biāo)準(zhǔn)模糊，適應(yīng)癥、不良反應(yīng)臨床數(shù)據(jù)不足等問題。昨天，國家藥監(jiān)局還就兒童用藥的審批情況進(jìn)行了介紹。

　　優(yōu)先審批兒童專用藥

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長 袁林：據(jù)統(tǒng)計(jì)，國家藥監(jiān)局今年已經(jīng)批準(zhǔn)了13個(gè)兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，大家也非常關(guān)心的，這里面有水合氯醛、糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補(bǔ)了一些國內(nèi)兒童用治療藥物的空白。同時(shí)，我們也制定了相關(guān)政策和技術(shù)指南，不斷完善兒童藥研發(fā)指導(dǎo)原則體系，推動(dòng)更多更好的兒童用藥加快上市。（總臺央視記者 鄭怡哲）